FSMA 204合规指南：食品企业如何实现可追溯性

2026年1月20日，FSMA 204合规日期的到来，标志着美国食品安全法规的一个重要里程碑。自该日期起，食品行业的企业必须遵守新的可追溯性要求。

那么，什么是FSMA 204？它的合规要求是什么？接下来我们将详细讨论这些问题。

一、什么是FSMA 204？

FSMA，即《食品安全现代化法案》的缩写，是美国食品药品监督管理局（FDA）于2011年颁布的一项重要法律。而FSMA 204条款则是专门针对食品可追溯性，适用于在美国市场销售的食品，包括国内和进口产品。2022年11月，FSMA 204的最终规定正式出台。

二、FSMA 204的主要合规要求

FSMA 204条款要求食品供应链中的每个实体，从制造商到分销商，都必须为特定食品维护详细记录，以确保在发生食品安全问题时能够追溯。这样一来，如果发生污染或产品召回，就可以更高效地采取相应措施，确保食品安全。

FSMA 204明确规定，乳制品、新鲜农产品、海鲜和即食食品等高风险食品必须纳入可追溯体系。这些食品容易腐烂，有的可以直接食用，若发生污染或安全问题，可能对消费者健康造成严重影响，因此需要特别加强监管。

FSMA 204条款的关键要求

●可追溯性批号（TLC）：高风险食品必须分配一个唯一的TLC，该TLC在整个供应链中跟踪产品。

●关键数据元素（KDEs）：企业必须为供应链的每个步骤维护关键信息的记录，包括产品的原产地、加工、运输和接收。

●关键追踪事件（CTEs）：必须跟踪和记录诸如采摘、加工和运输等事件，以确保透明度。

未能建立符合FSMA 204要求的可追溯性系统将产生严重后果。自2026年1月20日起，所有食品企业都必须遵守这一规定。若不及时采取行动，企业可能面临监管处罚、产品召回，和企业声誉的严重损害。

三、利用标签和打码方案实现食品可追溯性

FSMA 204对食品可追溯性提出了严格要求。而标签和打码方案是实现这一目标的关键。

通过在产品和包装上标注批次号、条形码或二维码等标识符，企业可以建立清晰、完整的追溯链，以便在发生食品安全事件时迅速锁定问题产品，有效控制风险。随着合规日期的逼近，食品企业必须加速推进标签和打码系统的建设。

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